Le Service de Contrôle de Qualité des Dispositifs Médicaux (SCQDM) de l’Agence nationale de Contrôle de Qualité des produits de santé et de l’eau (ANCQ) a pour :

Missions

• assurer le contrôle de la qualité des dispositifs médicaux ;
• veiller au respect des bonnes pratiques de laboratoire ;
• élaborer et appliquer les procédures opérationnelles standardisées ;
• veiller à l’utilisation des référentiels normatifs et réglementaires en vigueur;
• définir et adapter des procédures et méthodes d’analyses ;
• veiller à la bonne utilisation des logiciels d’analyse et de traitement des données;
• mettre en œuvre les procédures permettant le contrôle de qualité des résultats d’analyses;
• assurer la gestion du stock des intrants et du matériel de mesure ;
• mettre en œuvre les actions et mesures préventives et correctives pour l’amélioration continue;
• veiller au bon fonctionnement des équipements;
• assurer l’encadrement et le suivi des stagiaires ;
• assurer la formation interne et l’habilitation du personnel technique ;
• veiller au respect de l’application des procédures en matière de la protection du personnel et de l’environnement.

Activités qui y sont menées

Ces activités regroupent principalement le contrôle de qualité des :

• Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (TDR, réactifs de biochimie, d’immuno-hémathologie et de sérologie) ;
• Oxygène médical ;
• Dispositifs Médicaux (Gants chirurgicaux, coton hydrophile, compresse, préservatifs, seringues, Aiguilles, lancettes, cathéter, fils de suture, sparadraps, poches de sang, etc …).