Certification et Management de la Qualité
L’Agence nationale de Contrôle de Qualité des produits de santé et de l’eau a mis en place depuis plusieurs années un système de Management de la Qualité permettant de répondre parfaitement aux exigences de nos clients (référentiel ISO/IEC 17025 : 2017).
Accréditation SOAC ISO/IEC 17025 : 2017
Le Service de la physico-chimie de la section produits de santé de l’Agence nationale de Contrôle de Qualité des produits de santé et de l’eau (ANCQ) est accrédité par le SOAC (Système Ouest Africain d’Accréditation).
L’accréditation est accordée pour le domaine des Analyses physico-chimiques des médicaments selon les analyses suivantes :
- Détermination du temps au bout duquel la forme pharmaceutique se désagrège (selon la définition de la pharmacopée) en utilisant un équipement décrit par la pharmacopée selon le référentiel Pharmacopée internationale (Ph Int) 11ème édition.
- Détermination de la quantité de principe actif (amoxicilline) contenue dans l’objet d’essai par la technique de chromatographie liquide haute performance (HPLC) utilisant comme système de détection un spectrophotomètre UV- Visible selon la Pharmacopée britannique (BP) édition 2023.
- Détermination de la quantité de principe actif (métronidazole) contenue dans l’objet d’essai en se basant sur l’absorption de la lumière à une longueur d’onde spécifique par spectrophotométrie UV-Visible par la Pharmacopée internationale (Ph Int) 11ème édition.
- Détermination de l’acidité ou de l’alcalinité de l’objet d’essai selon la Pharmacopée internationale (Ph Int) 11ème édition.
- Détermination par spectrophotométrie UV-Visible de la quantité de métronidazole libérée dans le milieu de dissolution au bout du temps prescrit de dissolution de l’objet d’essai selon la Pharmacopée internationale (Ph Int) 11ème édition.
- Comparaison des caractéristiques spectrales de la référence et de l’objet d’essai sur le domaine de longueur d’onde indiqué par spectrophotométrie infra rouge selon la Pharmacopée américaine (USP) édition 2024〈197〉.
- Détermination de la quantité (pourcentage m/m) de matières volatiles contenues dans l’objet d’essai par séchage à la température prescrite, pendant le temps prescrit selon la Pharmacopée américaine (USP) édition 2024〈731〉.
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